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Qualitätssystem


Zertifikate


Audit History


Prüfungsgeschichte



  • 2016

    ·Finasterid und Progesteron haben die US -amerikanische FDA -Inspektion bestanden
    ·Progesteron hat die EU -EDQM -Inspektion bestanden


  • 2019

    ·Finasterid, Progesteron und Budesonid haben die US -amerikanische FDA -Inspektion bestanden
    ·Finasteride hat die Japan -PMDA -Inspektion bestanden

  • 2020

    ·Cyproteronacetat bestanden Australien TGA

  • 2021

    ·Oxcarbazepin bestanden P. R. China Hubei Drug Administration Inspektion

  • 2023

    ·Oxcarbazepin und Dutasterid haben die MFDS -Inspektion bestanden

  • 2024

    ·Cyproteronacetat bestanden die EDQM -Inspektion




Haupt -QC -Instrumente Liste



Instrument Typ Hersteller
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20at Shimadzu
LC-2030c Plus Shimadzu
Ultimate 3000 Thermofisher
Wasser E2695 Wasser
GC 6890 Agilent
7697a Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
Und Avatar 380/IS10 Nicolet
Alpha-t Bruker
UV-vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
Aas AA7000 Shimadzu
Polarimeter Autopols in/ⅰs2 Rudolph
Autopol ⅳ-t Rudolph
Lasermeister Mastersizer 3000 Malvern
Helos-Rodos Sympatec
Toc Oc-vwp Shimadzu
Hty-Di1500 Tain
Karl-Fisher Titator KF870 / 831/915 Metrohm
Potenzieller Titier 905/916 Metrohm
Endotoxin -Detektor PKF-96 Acc
Air Jet Sieb 200 l Hosokawa Alpine
pH -Meter PHS-3E Rex
Leitfähigkeitsmesser DDS-307 Rex
Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskabinett Klima 707 Mmm
Labonce-380gs Labonce
LHH-250SD Bluepard
CTHI-150B Kontakt



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