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Qualitätssystem


Zertifikate



Auditverlauf



  • 2016

    ·Finasterid und Progesteron haben die Inspektion der US Food and Drug Administration bestanden
    ·Progesteron hat die Inspektion des polnischen Registrierungsamts der EU bestanden
    ·Folinsäure hat die Inspektion der P. R. China Hubei Food and Drug Administration bestanden

  • 2017

    ·Finasterid, Progesteron, Budesonid und Gestoden) bestanden die Inspektion der P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2018

    ·Mifepriston, Anorethindrandipropionat und Cyproteronacetat haben die Inspektion der P. R. China Hubei Food and Drug Administration bestanden
    ·Oxcarbazepin und Ganciclovir haben die Inspektion der P. R. China Hubei Food and Drug Administration bestanden

  • 2019

    ·Finasterid, Progesteron und Budesonid haben die Inspektion der US Food and Drug Administration bestanden
    ·Finasterid hat die Inspektion der Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency bestanden

  • 2020

    ·Cyproteronacetat hat die Australia Therapeutic Goods Administration bestanden

  • 2021

    ·Oxcarbazepin hat die Inspektion der Arzneimittelbehörde der Volksrepublik China, Hubei, bestanden
    ·Medroxyprogesteronacetat, Estradiol, Tibolon und Methylprednisolon haben die Inspektion der P. R. China Hubei Drug Administration bestanden




Hauptliste der QK-Instrumente



Instrument Typ Hersteller
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Schimadzu
LC-2030C PLUS Schimadzu
Ultimative 3000 ThermoFisher
Wasser e2695 Gewässer
GC 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Schimadzu
IR Avatar 380/iS10 NICOLET
Alpha-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Schimadzu
AAS AA7000 Schimadzu
Polarimeter Autopol V/â S2 Rudolf
Autopol â£-T Rudolf
Laser-Mastersizer Mastersizer 3000 Malvern
HELOS-RODOS SYMPATEC
Inhaltsverzeichnis TOC-VWP Schimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Karl-Fisher-Titrator KF870/831/915 Metrohm
Potenzieller Titrator 905/916 Metrohm
Endotoxin-Detektor PKF-96 ACC
Luftstrahlsieb 200LS Hosokawa alpin
pH-meter PHS-3E REX
Leitfähigkeitsmessgerät DDS-307 REX
Temperatur- und Feuchtigkeitsschrank Klimazelle 707 MMM
Labance-380GS Labance
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B STIK




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