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Qualitätssystem


Zertifikate


Audit History


Audit-Historie



  • 2016

    ·Finasterid und Progesteron haben die US-amerikanische FDA-Inspektion bestanden
    ·Progesteron hat die EU-EDQM-Inspektion bestanden


  • 2019

    ·Finasterid, Progesteron und Budesonid haben die US-amerikanische FDA-Inspektion bestanden
    ·Finasterid hat die japanische PMDA-Inspektion bestanden

  • 2020

    ·Cyproteronacetat hat die australische TGA bestanden

  • 2021

    ·Oxcarbazepin hat die Inspektion der Hubei Drug Administration der Volksrepublik China bestanden

  • 2023

    ·Oxcarbazepin und Dutasterid haben die MFDS-Inspektion bestanden

  • 2024

    ·Cyproteronacetat hat die EDQM-Inspektion bestanden




Hauptliste der QC-Instrumente



Instrument Typ Hersteller
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C PLUS Shimadzu
Ultimative 3000 ThermoFisher
Gewässer e2695 Gewässer
GC 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
UND Avatar 380/iS10 NICOLET
ALPHA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarimeter Autopol V/ⅠS2 Rudolf
Autopol Ⅳ-T Rudolf
Laser-Mastersizer Mastersizer 3000 Malvern
HALLO-RHODOS SYMPATEC
Inhaltsverzeichnis OCD-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Karl-Fisher-Titrator KF870/831/915 Metrohm
Möglicher Titrator 905/916 Metrohm
Endotoxin-Detektor PKF-96 ACC
Luftstrahlsieb 200LS Hosokawa-Alpin
pH-meter PHS-3E REX
Leitfähigkeitsmessgerät DDS-307 REX
Temperatur- und Feuchtigkeitsschrank Climacell 707 MMM
Labonce-380GS Labonce
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B KONTAKT



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